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时间:2025-05-28 16:40:10 作者:辽宁:加快生物医药和医疗器械产业提质升级 浏览量:60131

  中新网沈阳5月28日电 (记者 韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉,辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。

  辽宁创新服务,全链条支持药械创新发展。支持研发创新,推动产业提质升级。持续开展创新药械精准帮扶行动,将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单,深入企业开展现场帮扶指导134家次,清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查,2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上市。

5月28日,辽宁省政府新闻办召开的发布会现场。韩宏 摄

  据介绍,辽宁优化审评审批,加速创新成果转化,制定出台《关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《关于鼓励已上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件,压缩审评审批时限,降低检查频次。

  政策实施以来,已对260余家企业的检查予以优化,减少涉企检查3600余个工作日;7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市,2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册,审评审批时限大幅压缩。

  辽宁全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点,目前,辽宁省10名专业技术人员已通过国家药监局药品审评中心考核,东北地区第一家试点将于近期落户辽宁,试点获批后,将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务,技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,降低企业研发申报成本。

  下一步,辽宁省药监局将全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。(完)

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一是缩短办证期限。公证法规定,除法定情形外,公证机构自受理公证申请之日起15个工作日内出具公证书。但从实际办证情况看,一些公证事项(事务)的办证时间是有压缩空间的。我们梳理了各地公证事项办结期限情况,综合考虑人员力量、软硬件设施、办证需求等因素,对法律关系简单、事实清楚、证明材料充分的公证事项(事务),制定了《公证办理提速清单(2024年版)》,将出具公证书的期限由15个工作日分别缩短至5个工作日或者10个工作日。其中,受理之日起5个工作日内出具公证书的公证事项共24类81项,10个工作日内的共13类69项,分别占公证业务总项的36%和30%。同时,我们鼓励各地公证机构采取创新申请方式、优化服务流程、加强业务协作、推进信息共享等措施,进一步压缩出具公证书的期限,有条件的公证机构尽可能实现“当日出证”“当场出证”。二是拓展“一证一次办”。总结2017年以来“最多跑一次”试点工作经验,我们制定了《“高效办成一件事”公证事项(事务)清单(2024年版)》,对法律关系明确、事实清楚、无争议的公证事项,当事人只要材料齐全、真实,符合法定受理条件的,只跑一次公证机构即可办好公证。与“最多跑一次”工作相比,公证事项范围由9类22项扩充至31类84项。三是推进“一事一站办”。对于需要多个部门办理,关联性强、办理时间相对集中的多个事项,我们鼓励公证机构集中办理,为人民群众提供“一站式”服务。比如,通过与不动产中心互设办事窗口、互嵌功能模块、联通服务系统等方式,实现“公证+不动产登记”一站办好;通过“公证+领事认证”联办,实现涉外公证和领事认证“一次申请、一窗受理、联动办理”,为人民群众提供“省时、省力、省心”的公证法律服务。

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